药品稳定性试验的目的是什么

包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。

根据《中国药典》2015版四部的通则9000指导原则，对稳定性试验的指导原则分两部分，部分为原料药，部分为药物制剂，两者都应进行以下三种稳定性试验。

稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验。其中影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行，加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。